| PK样品分析（LBA方向） | 1 | 1万-2万/月薪 | 1、负责大分子PK样品检测； 2、负责及时发现、解决实验进程中可能出现的技术问题以确保项目顺利进行； 3、负责药物临床前委托外包研究项目的药代部分，包括方案审核，实验督管与质量把控，报告审核等； 4、负责PK申报资料的整理撰写和审阅； 5、临床试验项目的药代技术支持。 | 1、药学、生物等相关专业，硕士及以上学历； 2、对ELISA、MSD操作或生物样品定量分析经验者优先，有实验平台建立经验优先； 3、能独立设计，完成相关实验；撰写相关专业报告； 4、了解CFDA和ICH新药研究相关指导原则； 5、良好的英语听说读写能力，勇于创新并解决问题的能力。良好的团队协作精神。 |
| ADC偶联生产工程师 | 2 | 0.7万-2万/月薪 | 1、负责抗体偶联药物的GMP中试样品生产和验证； 2、按照新药申报等要求编制抗体药物偶联物偶联和纯化工艺研究报告，工艺规程和批生产模板，工艺相关申报资料等文件； 3、熟悉GMP规范，了解NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例； 4、协助完成部门建设、新员工培训等日常管理。 | 1、全日制本科及以上学历，有机化学、化学工程、生物化工、制药工程等相关专业； 2、具有抗体药物偶联和纯化生产经验。熟悉GMP法规。 |
| 细胞发酵工程师 | 2 | 0.7万-1.5万/月薪 | 1、负责进行CHO细胞摇瓶、反应器培养的工艺开发、中试放大； 2、详细记录培养实验记录并撰写培养工艺开发的总结报告； 3、按照新药申报等要求撰写工艺相关申报资料。 4、撰写CHO细胞培养的相关标准操作规程； 5、维护CHO细胞培养生物反应器。 | 1、全日制本科及以上学历，药学、生物工程、生物化工、制药工程、发酵工程等相关专业； 2、具有CHO细胞培养等相关专业知识和技能； 3、熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺流程； 4、熟悉生物反应器工艺开发和放大； 5、较好的英语水平，较强的文献检索能力； 6、吃苦耐劳，工作积极主动，具有较强的学习能力，团队协作精神，高度的责任心，优异的文字表达和良好的沟通能力，服从工作安排。 |
| 注册专员 | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、 熟悉国内及欧美等规范市场的药品注册法规，以及药品GMP生产管理规范； 2、 按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责公司相关药品的注册工作，根据申报要求撰写相关的申报技术文件； 3、 根据国内外药品注册法规要求编写eCTD格式的DMF； 4、 负责药品文件的国内外申报、资料补充、变更、年度报告提交等工作； 5、 与生产部和检验部保持良好沟通，推进项目工作的顺利进行； 6、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 | 1、 本科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业； 2 有生物制品药物研发或注册经验优先考虑； 3、 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH相关指南，了解药物研发的全过程，熟悉药品注册工作流程。 |
| 药物警戒专员 | 2 | 0.8万-1.5万/月薪 | 1、 依据NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法规、指南及公司SOP要求进行个例报告的录入、编码和初步评估，如医学编码、不良反应的严重性、预期性和案例描述； 2、对个例报告进行一致性核查，质量控制；随访； 3、对死亡病例和群体安全性事件调查；参与不良反应评价及对药品与疑似不良反应之间的关联性进行评价； 4、支持临床项目启动，协助制定药品重点监测方案并实施、管理撰写审阅药物警戒协议或合同，并对相关人员进行培训； 5、定期查阅文献，熟练使用数据库，协助进行信号评估和监测工作，掌握所负责的产品领域或产品知识尤其是安全性信息，并对相关决策提供依据； 6、熟练掌握中美欧盟和国际组织如ICH\CIOMS的最新法规指南，撰写、更新公司药物警戒相关SOP，参与支持公司内部、外部及监管机构稽查、检查。 | 1、 医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历。 2、 具有1年以上药物警戒相关工作经验者优先考虑； 3、 有上进心、责任心，具有良好的团队合作精神，抗压能力较强； 4、 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力； 5、 良好的英语听、读及写作能力。 |
| 药代动力学研究员 | 2 | 1万-2.5万/月薪 | 1、运用定量药理学软件，对PK、PD数据进行分析，建立PKPD模型以及群体PK研究 ； 2、应用软件进行非房室模型和房室模型分析； 3、准备临床药理学组件的监管提交文档； 4、临床药理相关的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量； 5、为外部展示和出版撰写摘要和手稿。 6、在团队环境中工作，参与过程改进和SOP开发 | 1、药学、生物科学、统计学、数学、物理，化学工程，医学工程或其他相关科学领域的硕士学位； 2、熟悉R语言和NONMEM WinNonlin或其它建模与模拟软件者优先； 3、有药物开发工作经验者优先，有GLP规范知识者优先； 4、需要有药物动力学数据分析方面的培训； 5、具备较强的分析和技术写作能力、良好的书面及口头沟通能力和组织能力。 |
