患者招募|多禧生物新药DX126-262用于治疗Her2阳性晚期实体瘤的I期临床试验

背景介绍

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，2020年，乳腺癌成为全球发病人数第一位的恶性肿瘤，也是全球女性癌症死亡人数最高的恶性肿瘤。

胃癌是全世界范围内发病率第五位的癌症，更是2020年中国发病数第三位的恶性肿瘤。胃癌病情一旦发展至Ⅳ期，患者5年生存期一般会低于20%，且基本失去手术治疗机会。

抗体偶联药物（ADCs）是特殊设计的、具有肿瘤精准识别和杀伤双重功能的药物。它的优势在于高效低毒，它能在敏锐识别并杀伤癌细胞同时，最大限度地避免伤害健康细胞。目前第三代ADC药物的稳定性和药代动力学性质均有所改善，药物的疗效得到提高而毒性得到进一步降低。

杭州多禧生物科技有限公司拥有多年的ADC药物研发经验，已在世界各地申请超过300项专利。

目前多禧生物研发的新一代ADC药物，DX126-262，一款针对于HER2阳性晚期实体瘤的新药，已于2019年8月22日在复旦大学附属肿瘤医院启动了1期临床研究（批件号：CXSL1800108），进展顺利，现患者持续招募中。具体招募信息如下：

基本信息

上海复旦大学附属肿瘤医院正在开展一项评估 DX126-262 在Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、单中心、直次人体、剂量递增和扩大入组的Ⅰ期临床研究。

该研究已经获得国家药品监督管理局（批件号∶ CXSL1800108）和本院临床试验伦理委员会的批准，正在本院开展临床研究。

该研究主要评价 DX126-262 的安全性、耐受性和药代动力学。本研究还评价 DX126-262 对 Her2 阳性晚期乳腺癌和胃癌的疗效。

具体要求

若您符合以下条件，您即可与我们联系∶

1.年龄 18-75 周岁，性别不限;

2. 您本人（或法定代理人）愿意签署知情同意书，并遵循方案要求; 

3. 您能行走和从事轻度体力活动，但重体力活动受到限制; 

4. 医生对您的生存时间预期良好;

5．Her2阳性局部晚期或转移性乳腺癌或胃癌，经常规治疗后疾病进展或现阶段不适合标准治疗的患者;以及无法切除的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者。

6. 无严重心肺功能、肝肾功能异常。

联系方式

若您经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供研究相关免费药物及相关检查。

如果您想了解本研究更详细的情况，咨询方式如下：

联系人：张钰

联系方式：18068820709

联系地点：上海市浦东新区康新公路4333号复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期病房

联系实际：周一至周日 10:00~17:00